Triglide ( fenofibrato ) tablets , 50 mg and 160 mg , fenofibrate 160mg

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Triglide (fenofibrato) compresse, 50 mg e 160 mg Vista dettagliata: Sicurezza Etichettatura modifiche approvate dalla FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) 5 AVVERTENZE E PRECAUZIONI L'azione di controllo del rischio cardiovascolare nel diabete Lipid (ACCORD Lipid) di prova è stato uno studio controllato con placebo, randomizzato di 5518 pazienti affetti da diabete mellito tipo 2 in terapia con statine sfondo trattati con fenofibrato. La durata media del follow-up è stata di 4,7 anni. Il fenofibrato più terapia di combinazione con statine hanno mostrato una non significativa riduzione del rischio relativo 8%. 5.11 paradossale Variazioni negative di livelli di colesterolo HDL Ci sono stati post-marketing e le relazioni degli studi clinici di diminuzione gravi a livelli di colesterolo HDL (a partire da 2 mg / dL) che si verificano in pazienti diabetici e non diabetici che iniziano una terapia con fibrati. La diminuzione dei livelli di HDL-C si riflette. 6 REAZIONI AVVERSE 6.2 L'esperienza post-marketing aggiunto. gravemente i livelli di colesterolo HDL depresso 7 Interazioni farmacologiche 7.4 Colchicina Casi di miopatia, inclusa la rabdomiolisi, sono stati riportati con fenofibrates co-somministrato con colchicina, e devono essere prese precauzioni nel prescrivere fenofibrato con colchicina