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Risperidone Effetti collaterali In sintesi Effetti indesiderati riportati comunemente di risperidone sono: costipazione, nausea, reazioni extrapiramidali, acatisia, rinite, distonia, vertigini, ansia, sonnolenza, agitazione, e aumento di peso. Altri effetti indesiderati comprendono: eruzioni cutanee, scialorrea, dolore addominale, tachicardia, e xeroderma. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a risperidone: soluzione orale, compresse per via orale, per via orale compressa disintegrazione Altre forme di dosaggio: Così come i suoi effetti necessario, risperidone può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di risperidone, consultare il medico immediatamente: Più comune: Comportamento aggressivo agitazione ansia cambiamenti nella visione, tra cui visione offuscata difficoltà di concentrazione difficoltà a parlare o deglutire incapacità di muovere gli occhi aumentare in quantità di urina la perdita di controllo del bilanciamento maschera di protezione simile problemi di memoria spasmi muscolari del viso, collo e schiena problemi di minzione irrequietezza o necessità di continuare a muoversi (grave) mischiare passeggiata eruzione cutanea o prurito rigidità o debolezza delle braccia o delle gambe movimenti tic-simili o spasmi tremante e agitazione delle dita e delle mani disturbi del sonno torsioni movimenti del corpo Meno comune: Mal di schiena dolore al petto problemi di linguaggio o di visione improvvisa debolezza o intorpidimento in faccia, braccia, o le gambe Raro Confusione vertigini sonnolenza sete estrema veloce, respirazione superficiale veloce, battito cardiaco debole mal di testa aumento della sete schioccare le labbra o puckering perdita di appetito crampi muscolari pallida, pelle umida scarsa coordinazione prolungato, dolorosa, erezione del pene inadeguato sbuffando delle guance movimenti rapidi o vermiformi della lingua tremante parlare, sentire e agire con entusiasmo e attività che non può essere controllato movimenti incontrollati di masticazione movimenti incontrollati di torsione del collo, tronco, braccia, o le gambe emorragie, ecchimosi insolito espressioni facciali o posizioni del corpo Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali risperidone non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Più comune: Stipsi tosse diarrea bocca asciutta mal di testa bruciore di stomaco aumento dell'attività sogno maggiore durata del sonno nausea sonnolenza o sonnolenza inusuale gola infiammata naso chiuso o che cola stanchezza o debolezza insolite aumento di peso Meno comune: Assente, perse o periodi mestruali irregolari dolori muscolari o dolori gonfiore del seno o dolore brividi forfora oscuramento del colore della pelle diminuito interesse per il rapporto sessuale pelle secca congestione orecchio febbre incapacità di avere o mantenere un'erezione aumento dei movimenti del corpo aumentato innaffiamento della bocca dolori articolari perdita di capacità sessuale, il desiderio, unità, o di prestazioni perdita della voce pelle grassa dolore o dolorabilità intorno agli occhi e zigomi mancanza di respiro o difficoltà respiratoria starnuti mal di stomaco arresto del sanguinamento mestruale oppressione al petto o dispnea mal di denti produzione di latte materno insolito vomito perdita di peso Per gli Operatori Sanitari Si applica a risperidone: polvere intramuscolare per l'iniezione rilascio prolungato, soluzione orale, compresse per via orale, per via orale compressa disintegrazione Sistema nervoso Molto comune (10% o più): sedazione (fino al 63%), parkinsonismo (fino al 28%), acatisia (fino al 10%), vertigini, (fino a 14%), tremore (fino al 11%), sbavando (fino al 12%), mal di testa (fino al 12%) Comune (1% al 10%): distonia, discinesia, disturbi dell'andatura comuni (0,1% al 1%): sincope Rari (meno dello 0,1%): La discinesia tardiva , ischemia cerebrale, non risponde agli stimoli, depresso o perdita di coscienza, iperattività psicomotoria, disturbi dell'equilibrio, coordinazione anormale, l'attenzione disturbi Molto rari (meno dello 0,01%): la sindrome neurolettica maligna, disturbi cerebrovascolari, titubation Frequenza testa non ha riferito: Vertigo, disartria , disturbi del movimento, accidente cerebrovascolare, disturbi del linguaggio, ipoestesia, convulsioni, parestesia segnalazioni post: disgeusia Parkinsonismo comprende disturbi extrapiramidali, rigidità muscoloscheletrica, parkinsonismo, rigidità a ruota dentata, acinesia, bradicinesia, ipocinesia, facies mascherati, rigidità muscolare, e il morbo di Parkinson. Acatisia comprende acatisia e irrequietezza. La distonia comprende spasmi muscolari, contrazioni muscolari involontarie, contrattura muscolare, crisi oculogira, lingua paralisi. Tremore comprende parkinsoniano tremore a riposo. In studi controllati con placebo randomizzati in pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza, gli eventi avversi cerebrovascolari sono verificati più frequentemente nei pazienti trattati con antipsicotici atipici rispetto a quelli trattati con placebo. dati raccolti da 6 studi principalmente in pazienti anziani di età superiore ai 65 anni hanno dimostrato che gli eventi cerebrovascolari sono verificati nel 3,3% (33 su 1.009) dei pazienti trattati con risperidone rispetto al 1,2% (8 su 712) dei pazienti trattati con placebo. Il meccanismo di questo rischio è sconosciuto. Il rischio di un evento cerebrovascolare era significativamente più alta nei pazienti con demenza di tipo misto o vascolare rispetto alla demenza di Alzheimer. Cardiovascolare Comune (1% al 10%): tachicardia, palpitazioni, ipotensione ortostatica, ipertensione ipotensione, edema periferico, dolore toracico Non comune (0,1% al 1%): ECG QT prolungato, blocco di branca destra, la frequenza di lavaggio non ha riferito: bradicardia, atrioventricolare blocco, blocco di branca sinistra, anormale ECG segnalazioni post-marketing: La fibrillazione atriale, trombosi venosa profonda, arresto cardiopolmonare dati collettivi raccolti da 17 studi clinici controllati con placebo (n = 5106) prevedono l'uso di agenti antipsicotici atipici, inclusi risperidone, per il trattamento dei disturbi comportamentali in pazienti anziani con demenza hanno mostrato un rischio di morte 1,6 a 1,7 volte maggiore nel all'uso di stupefacenti pazienti trattati rispetto al placebo trattati paziente. La lunghezza media della durata per le prove è stato di 10 settimane con la causa della morte nella maggior parte dei casi, anche se non tutti, riportato come cardiovascolare (ad esempio insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettiva (ad esempio polmonite). Risultati simili (vale a dire un aumento del rischio di mortalità con antipsicotici atipici) sono stati riportati in un altro meta-analisi che coinvolgono pazienti anziani affetti da demenza che consisteva di 15 studi randomizzati, controllati con placebo (n = 3353) di 10 a 12 settimane di durata. Risperidone non è approvato dalla FDA per l'uso nel trattamento dei disturbi comportamentali nei pazienti anziani con demenza. Tuttavia, al contrario, i risultati di un altro meta-analisi di 6 randomizzati, in doppio cieco, studi clinici controllati con placebo (n = 1721) ha trovato un aumento non significativo della mortalità generale nei pazienti anziani con demenza trattati con risperidone. I risultati di un ampio studio di coorte retrospettivo sembrano indicare che gli agenti antipsicotici atipici (cioè risperidone, olanzapina, clozapina, quetiapina) aumentano il rischio di tromboembolismo venoso nei pazienti anziani; tuttavia, questi eventi sembrano essere rare. Sulla base dei dati provenienti da quattro studi clinici controllati con placebo condotti in pazienti anziani (n = 1230), eventi avversi cerebrovascolari (ad esempio ictus, attacco ischemico transitorio), inclusi decessi, sono stati riportati in pazienti anziani con psicosi correlata dementia-. In studi controllati con placebo, c'è stata una significativamente più alta incidenza di eventi avversi cerebrovascolari in pazienti trattati con risperidone rispetto ai pazienti trattati con placebo. Risperidone non ha mostrato di essere sicuro ed efficace nel trattamento di pazienti con dementia - psicosi correlata. Ulteriori informazioni su questi e altri studi clinici condotti in pazienti anziani può essere ottenuto chiamando 1-800 JANSSEN (800-526-7736). Tuttavia, l'associazione tra l'uso di antipsicotici atipici (cioè risperidone, olanzapina) e il rischio di eventi cerebrovascolari sembra essere un po 'controversa. I risultati di uno studio caso-controllo hanno trovato alcun aumento del rischio di eventi cerebrovascolari in pazienti anziani trattati con antipsicotici atipici. Endocrino Comune (1% al 10%): Iperprolattinemia comuni (0,1% al 1%): ginecomastia, galattorrea, dolore al seno, dolore al seno Rari (meno dello 0,1%): inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico, l'ingrandimento del seno, secrezione mammaria, seno congestione post-marketing rapporti: la pubertà precoce Risperidone è associata a più alti livelli di prolattina elevazione rispetto ad altri farmaci antipsicotici. Iperprolattinemia può sopprimere ipotalamico ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) con conseguente riduzione della secrezione ipofisaria delle gonadotropine e, a sua volta inibire la funzione riproduttiva alterando steroidogenesi gonadica. Galattorrea, amenorrea, ginecomastia, impotenza e sono stati riportati in pazienti trattati con composti prolattina-elevazione. genito-urinario Risperidone è associata a più alti livelli di prolattina elevazione rispetto ad altri farmaci antipsicotici. Iperprolattinemia può sopprimere ipotalamico ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) con conseguente riduzione della secrezione ipofisaria delle gonadotropine e, a sua volta inibire la funzione riproduttiva alterando steroidogenesi gonadica. Galattorrea, amenorrea, ginecomastia, impotenza e sono stati riportati in pazienti trattati con composti prolattina-elevazione. Molto comune (10% o più): enuresi (16%) Comune (1% al 10%): L'incontinenza urinaria, infezioni del tratto urinario Non comuni (0,1% al 1%): amenorrea, ritenzione urinaria, disuria, pollachiuria, la disfunzione erettile, disturbi dell'eiaculazione, disturbi mestruali, disfunzione sessuale, perdite vaginali, cistite Rari (meno dello 0,1%): ritardato le mestruazioni, Frequenza non riportato: eiaculazione retrograda, fallimento eiaculazione, diminuzione della libido, anorgasmia segnalazioni post-marketing: priapismo, ritenzione urinaria gastrointestinale Molto comune (10% o più): nausea (16%), vomito (20%), stipsi (17%), dolore addominale (16%) Comune (1% al 10%): dispepsia, disfagia, secchezza delle fauci, salivare ipersecrezione, diarrea, mal di stomaco comuni (0,1% al 1%): Mal di denti, gastroenterite, flatulenza Rari (meno dello 0,1%): pancreatite, lingua gonfia, cheilite Frequenza non ha riferito: Aptyalism, fecaloma segnalazioni post-marketing: Ileo epatico Non comuni (0,1% al 1%): aumento della gamma-glutamiltransferasi, enzimi epatici aumenta Rari (meno dello 0,1%): Frequenza ittero non segnalato: Aumento delle transaminasi Psichiatrico Molto comune (10% o più): Insomnia (32%), ansia (16%) Non comuni (0,1% al 1%): Nervosismo rari (meno dello 0,1%): Mania, stato confusionale, incubo Molto rari (meno dello 0,01 %): appiattimento affettivo Frequenza non segnalato: agitazione, disturbi del sonno, svogliatezza, la depressione Oculare Comune (1% al 10%): visione offuscata, congiuntivite Non comuni (0,1% al 1%): fotofobia, secchezza oculare, aumento della lacrimazione, Rari (meno dello 0,1%): glaucoma, disturbi del movimento degli occhi, il margine palpebrale croste Frequenza non segnalato : iperemia oculare, secrezione oculare, a rotazione dell'occhio, edema palpebrale, edema palpebrale, riduzione dell'acuità visiva, infezione oculare, blefarospasmo segnalazioni post: sindrome dell'iride Floppy, occlusione dell'arteria retinica metabolica Molto comune (10% o più): Aumento dell'appetito (fino al 44%), comune (1% al 10%): aumento di peso, diminuzione dell'appetito Non comuni (0,1% al 1%): Il diabete mellito, iperglicemia, polidipsia, calo ponderale , anoressia, aumento del colesterolo, rari (meno dello 0,1%): L'ipoglicemia, aumento dei trigliceridi, molto raro (meno 0,01%): diabetico coma segnalazioni postmarketing: chetoacidosi diabetica, iperinsulinemia, intossicazione da acqua, diabete mellito aggravato respiratorio Molto comune (10% o più): nasofaringite (fino al 19%), tosse (fino al 17%), rinorrea (fino al 12%) Comune (1% al 10%): superiore infezioni del tratto respiratorio, riniti, sinusiti, congestione nasale, dispnea, dolore faringo-laringeo comuni (0,1% al 1%): epistassi, polmonite ab ingestis, congestione polmonare, rantoli, dispnea disfonia, tonsillite Rari (meno dello 0,1%): iperventilazione Frequenza non ha riferito: tonsillite, bronchite, faringite, naso edema, polmonite, faringite, bronchite, broncopolmonite segnalazioni post-marketing: embolia polmonare, sindrome da apnea del sonno Altro Molto comune (10% o più): fatica (fino al 31%), piressia (fino al 16%), comuni (1% al 10%): Astenia, sete, Rari (meno dello 0,1%): brividi, Molto raro (meno dello 0,01%): ipotermia, diminuzione della temperatura corporea, freddo alle estremità, sindrome da sospensione del farmaco, la sospensione del farmaco in frequenza neonato non ha riportato: dolore alle orecchie, malessere, sensazione di malessere, malattia simil-influenzale, infezioni dell'orecchio, otite media, rapporti tinnito postmarketing : La morte improvvisa, sindrome da sospensione del farmaco, dermatologica Comune (1% al 10%): Rash, eritema, pelle secca, acne, forfora comuni (0,1% al 1%): La dermatite seborroica, ipercheratosi, orticaria, prurito, alopecia, eczema, decolorazione della pelle, lesioni cutanee, disturbi della pelle Rare (meno dello 0,1%): eruzione da farmaco segnalazioni post-marketing: angioedema Muscoloscheletrico Comune (1% al 10%): Il mal di schiena, artralgia, dolore alle estremità, spasmi muscolari Non comune (0,1% al 1%): mialgia, dolore al collo, aumento della creatinfosfochinasi, rigidità articolare, gonfiore alle articolazioni, la postura anomala, debolezza muscolare Molto raro (inferiore a 0,01%): Rabdomiolisi ipersensibilità Ci sono state segnalazioni post-commercializzazione di reazione anafilattica nei pazienti trattati con lunga durata d'azione di iniezione che in precedenza aveva tollerato risperidone orale. Non comuni (0,1% al 1%): Ipersensibilità segnalazioni post-marketing: Reazione anafilattica Ematologico Non comuni (0,1% al 1%): neutropenia, WBC diminuito, trombocitopenia, anemia, diminuzione dell'ematocrito, aumento degli eosinofili conteggio Frequenza non ha riferito: Granulocitopenia, diminuzione dell'emoglobina, segnalazioni post-marketing: agranulocitosi, porpora trombotica trombocitopenica immunologica Non comuni (0,1% al 1%): onicomicosi, acarodermatitis Generale Le reazioni avverse più comunemente riportate incluso parkinsonismo, capogiro, acatisia, ansia, affaticamento, costipazione, tremore, sedazione, aumento dell'appetito, nausea, vomito, dolori addominali, sbavando, insonnia, nasofaringite, e congestione nasale. [Ref] Del posto Non comuni (0,1% al 1%): arrossamento, gonfiore, indurimento al sito di iniezione segnalazioni post-marketing: reazioni al sito di iniezione gravi, inclusi ascessi, cellulite, cisti, ematomi, necrosi, nodulo, e ulcera oncologico segnalazioni postmarketing: adenoma ipofisario Riferimenti 1. Cerner multum, Inc. "Informazioni sul prodotto australiano." O 0 2. "Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto nel Regno Unito." Cerner multum, Inc. O 0 3. "informazioni sul prodotto. Risperdal Consta (risperidone)." Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ. E 'possibile che non siano stati riportati alcuni effetti collaterali di risperidone. Questi possono essere segnalati alla FDA qui. Consultare sempre un professionista sanitario per un consiglio medico.
