+
Viregyt-K Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci Drive, než začnete tento Přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro Případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Mate-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře Nebo lékárníka. Tento Přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné Další OSOBE. Mohl da ublížit jí, una per i tehdy, Ma-li stejně příznaky Jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné fango, Nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: Co je Přípravek Viregyt-K un k Cému se používá. Cému musíte věnovat pozornost, než začnete Přípravek Viregyt-K užívat. Jak se Přípravek Viregyt-K užívá. Možné nežádoucí účinky. Jak Přípravek Viregyt-K uchovávat. CO JE Přípravek VIREGYT-K A K Cému SE POUŽÍVÁ Viregyt-K se používá při léčbě Parkinsonovy choroby un parkinsonských syndromů různého původu. Viregyt-K je také antivirotikum, které se používá k profylaxi (k předcházení vzniku) un léčbě infekcí dýchacích CEST způsobených virem chřipky typu A. Cému MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, Nez ZAČNETE Přípravek VIREGYT - jestliže jste alergický / A (přecitlivělý / A) na léčivou látku (amantadina) Nebo na kteroukoli další složku přípravku Viregyt-K (viz bod 6); jestliže jste těhotná Nebo kojíte. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Viregyt-K je zapotřebí jestliže máte epilepsii (padoucnici) Nebo jste někdy v MEL minulosti (a) záchvat křečí, jestliže trpíte srdečním selháním, nízkým krevním tlakem Nebo otokem končetin, jestliže trpíte depresí Nebo jestliže jste se někdy pokusil (a) o sebevraždu, Strana 2 (celkem 5) jestliže trpíte ekzémem, jestliže máte Nebo jste Mel (a) v minulosti žaludeční Vred, jestliže trpíte onemocněním jater, jestliže trpíte jistými psychiatrickými nemocemi (např. psychózami). Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týka, Nebo jestliže si nejste jistý (A), poraďte se se svým lékařem Nebo lékárníkem Drive, než začnete Viregyt-K užívat. Pokud máte problémy s ledvinami, může se Váš lékař Před zahájením léčby rozhodnout o provedení některých laboratorních testu. To je nutné k tomu, aby lékař Mohl stanovit dávku vhodnou pro vas. V průběhu léčby přípravkem Viregyt-K se mohou vyskytnout reverzibilní (Vratne) změny hodnot jaterních enzymů, zvláště u pacientů s onemocněním jater Nebo u pacientů s ekzematoidními kožnímireakcemi v anamnéze (v minulosti). Váš lékař se může rozhodnout poté, co Vám předepsal Viregyt-K, zvát Vás pravidelně na kontroly. Je a nutné ke sledování účinnosti léčby přípravkem un patřičné uprave DaveK. Někteří lékaři se rozhodnou ukončit na několik týdnu léčbu un znovu ji zahájit. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Pokud užíváte LEKY ze skupiny anticholinergik, antidepresiv, antidyskinetik, antihistaminik, fenothiazinů, sdělte a svému lékaři Před zahájením užívání přípravku Viregyt-K. Někteří lékaři mohou u léčby parkinsonismu předepisovat společné s těmito tobolkami i další LEKY (např. Kombinace karbidopa-levodopa). Použití amantadinu společné se stimulancii CNS (centrální nervová soustava) zhoršuje příznaky excitace CNS (např. Nervozita, úzkost, sputò neschopnost, zvýšené riziko křečí) a / Nebo nepravidelnýsrdeční RYTMUS. Současné použití Leku společné s hydrochlorothiazidem un / Nebo kalium šetřícími diuretiky snižuje vylučování amantadinu ledvinami, což může giubbotto ke zvýšeným plazmatickým hladinám Leku un zvýšenétoxicitě. Prosím, informujte svého lékaře Nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte Nebo jste užíval (a) v nedávné dobe, una per i o lécích, které jsou Camere disponibili bez lékařského předpisů. Užívání přípravku Viregyt-K s jídlem un pitím Po dobu léčby tobolkami Viregyt-K neužívejte žádné alkoholické bibite. Viregyt-K zapijte sklenicí Vody. Těhotenství un kojení Neužívejte Viregyt-K, pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět Nebo kojíte. Poraďte se se svým lékařem Nebo lékárníkem Drive, než začnete užívat jakýkoliv Lek. Řízení dopravních prostředků un obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředek, Protože Viregyt-K může způsobit rozmazané vidění Nebo závratě. Neobsluhujte žádné přístroje Nebo stroje. Informazioni Importanti o některých složkách přípravku Viregyt-K Jedna Tobolka přípravku Viregyt-K Obsahuje 98 mg laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete Viregyt-K užívat. Jak se Přípravek VIREGYT-K UŽÍVÁ Strana 3 (celkem 5) Vždy užívejte Viregyt-K Presne podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý (A), poraďte se se svým lékařem Nebo lékárníkem. Tobolky polykejte celé un zapíjejte je vudù. Parkinsonova choroba una sindrome Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Viregyt-K u pediatrické popolazione ve veku od 0 do 18 let pro léčbu Parkinsonovy choroby un syndromu. Infekce virem chřipky typu A Dětem nad 12 let: obvyklá Denní dávka je dvakrát denne 1 Tobolka. Bezpečnosť un účinnosť přípravku Viregyt-K u deti ve veku 0 AZ 12 lasciare nebyla Dosud stanovena, proto se použití u této věkové skupiny nedoporučuje. Užití u dospělých Počáteční Denní dávkování: 100 mg (1 Tobolka), 4-7 dní. Doba trvání léčby da Nemela přesáhnout 15 dní. Udržovací dávkování: 100 mg dvakrát Denne (1 Tobolka dvakrát denne). Maximální Denní dávka: 300 mg (3 tobolky). Při opětovném zahájení léčby obvyklou počáteční dávkou se může Váš lékař rozhodnout postupnězvyšovat dávky, aby byla zajištěna účinnosť un předešlo se toxickým účinkům. Infekce virem chřipky typu A Dospělí: obvyklá Denní dávka je dvakrát denne 1 Tobolka. Starší pacienti ve veku nad 65 Roku mohou Jako Denní dávku užívat 1 tobolku. Tuto dávku lze použít jak pro profylaxi, tak pro léčbu. Profylaktická léčba má být zahájena nejlépe Buď Před kontaktem s infikovanými osobami Nebo ihned poté un měla da trvat nejméně 10 dní. Po aktivní imunizaci vakcínou proti chřipce da užívání tobolek Melo pokračovat 2-3 týdny, dokud se nevytvoří imunita. Pokud podání aktivní vakcíny není možné Nebo je kontraindikováno, je Lepší užívat Viregyt-K Po dobu 6 týdnu, aby byla zaručena odolnost protiepidemické chřipce. Při léčbě infekce chřipkou typu A se má zahájit podávání tobolek nejlépe 24-48 Hodin po projevech prvních příznaků. Léčba je nutná po Dobu 4-5 dní, zlepšení se projeví za 1-2 dny. Pacienti se sníženou činností ledvin da Meli podstoupit některá vyšetření krve Drive, než jsou jim předepsány tobolky. První dávka je obvykle 200 mg. Další dávky se stanovují podle následujícího schématu: Clearance kreatininu (ml / min) dávky un intervallo časový mezi Nome del modello 100 mg dvakrát DENNE 100 mg jedenkrát DENNE 100 mg jedenkrát za DVA dny 100 mg každé tři DNY 15 un osoby na Dializzare 100 mg každých sedm dní Strana 4 (celkem 5) Je velmi Importanti, abyste během užívání tohoto přípravku dodržoval (a) pokyny Vašeho lékaře. Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Viregyt-K je príliš Silný Nebo príliš Slabý, řekněte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. Jestliže jste užil (a) Ulteriori informazioni tobolek Viregyt-K, než jste MEL (a) Pokud omylem užijete príliš Mnoho DaveK, Nebo pokud si myslíte, že někdo jiný užil Váš Lek, vyhledejte neprodleně nejbližší Zdravotnické zařízení. Vezměte s Sebou zbylé tobolky Nebo prázdný obal un tuto příbalovou informaci un ukažte je lékaři. Příznaky předávkování: mohou se vyskytnout křeče, halucinace, hyperaktivita. Mohou se vyskytnoutarytmie (poruchy srdečního rytmu). Pro léčbu předávkování přípravkem Viregyt-K neexistuje Špecifické antidotum (protijed). Nutná jeodpovídající symptomatická léčba (léčba jednotlivých příznaků) un opatření Celková podpůrná. Také se doporučuje podávání látek okyselujících moč, které mohou pomoci zvýšit vylučování amantadinu. Jestliže jste zapomněl (a) užít Viregyt-K Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil (a) vynechanou dávku, jinak riskujete předávkování. Jestliže jste přestal (a) užívat Přípravek Viregyt-K Pacienti s Parkinsonovou chorobou da neměli Nahle ukončit užívání tobolek, Protože byl hlášen výskyt parkinsonské krize po náhlém vysazení Leku. Mate-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře Nebo lékárníka. Možné NEŽÁDOUCÍ účinky Podobne Jako všechny LEKY, může mit I Viregyt-K nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nevolnost, závratě, nespavost, nervozita un poruchy koncentrace hlášeny byly u 5-10% pacientů užívajících obvyklou Denní dávku pro dospělé 200 mg přípravku Viregyt-K. Většina těchto nežádoucích účinku odezní po prvním týdnu léčby. U starších pacientů, pacientů s onemocněním ledvin Nebo záchvaty křečí v předchorobí je během léčby přípravkem Viregyt-K vyšší riziko rozvoje zmatenosti un vzniku křečí. Rozdělení nežádoucích účinku podle četnosti výskytu: Castè (mohou se vyskytnout u 1 AZ 10 pacientů ze 100 pacientů): nevolnost, závratě un nespavost. Mene Castè (mohou se vyskytnout u 1 AZ 10 pacientů Z 1000 pacientů): deprese, úzkost, nervozita, halucinace, zmatenost, nechutenství, sucho v ústech, zácpa, porucha koordinace pohybu, mramorovaná Kuze, Otok končetin, ortostatická hypotenze (pokles náhlý tlaku při postavení se) un hlavy bolesti. Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 AZ 10 pacientů z 10000 pacientů): městnavé srdeční selhání, psychoza, zadržování Moci Nebo neschopnost udržet moč, dušnost, únava, vyrážka, zvracení, slabost, nezřetelná Rec, poruchy zraku, bušení cuori, zvýšená Hladina enzymů jaterních. Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u mene než 1 pacienta z 10000 pacientů): křeče, snížený počet bílých krvinek un neutrofilů, ekzematoidní dermatitida, záchvaty okulogyrie (pohyby očních bulbů), citlivost na Světlo, zvýšená citlivost rohovky. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících příznaků, může se jednat o závažnou hypersenzitivní (alergickou) reakci na Viregyt-K un můžete potřebovat neodkladnou lékařskou Pomoc. Prestante užívat Přípravek un zavolejte svého lékaře, zdravotnickou záchrannou službu Nebo vyhledejte pohotovostní službu nejbližší nemocnice: Otok očních víček, RTU, UST Nebo hrdla způsobující obtíže při polykání Nebo dýchání, Strana 5 (celkem 5) mdloby Nebo pocit na omdlení, Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné fango, Nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. JAK Přípravek VIREGYT-K UCHOVÁVAT mimo Uchovávejte dosah un dětí dohled. Přípravek Viregyt-K nepoužívejte po uplynutí použitelnosti Doby uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě fare 30 C, v původním obalu, aby byl Přípravek chráněn Před světlem. Nepoužívejte Viregyt-K, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti (např. Barvy změna). Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat fare odpadních VOD Nebo domácího odpadu. Zeptejte SE svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které Jiz nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. Co Přípravek Viregyt-K obsahuje Léčivou látkou je amantadini hydrochloridum 100 mg v jedné tobolce. Pomocnými látkami jsou Monohydrat laktosy (98 mg v jedné tobolce), magnesio-stearát, chinolinová žluť (E 104), indigokarmín (E 132), ossido titaničitý (E 171), želatina. Jak Přípravek Viregyt-K vypadá un co obsahuje balení toto Caratteristica přípravku: Zelené tobolky, uvnitř Bílý až nažloutle Bílý GRANULAT. Druh obalu: hnědá, Skleněná lahvička, vata, uzávěr PE, krabička. Velikost balení: 50 tvrdých tobolek. Držitel rozhodnutí o registraci un výrobce Držitel rozhodnutí o registraci EGIS Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. EGIS Pharmaceuticals PLC 9900 Körmend, Mátyás Király u. 65 Tato příbalová informace byla naposledy schválena Retence MOCI Nebo inkontinence Celkové Poruchy un reakce v místě aplikace Zvýšená Hladina jaterních enzymů Příznaky un symptomy: mohou se vyskytnout křeče, halucinace, hyperaktivita. Muze vzniknout i arytmie. Léčba: Špecifické antidotum není k dispozici, un proto je nutná odpovídající symptomatická léčba un Obecná podpůrná opatření. U dospělých da Mela být CNS toxicita léčena podáním 1-2 mg fysostigminu v Infuzi aplikované po dobu 1-2 Hodin. U dětí lze účinné použít 0,5 mg leku podávaného každých 5-10 minut (max. 2 mg / hod). Obecná opatření zahrnují: výplach žaludku, zvracení indukované, podání dostatečného množství tekutin, un třeba aplikace infúze, je-li. Rovněž se doporučuje podávání látek acidifikujících moč, což může pomoci zvýšit rýchlosť exkrece amantadinu. Hemodialýza obvykle není Účinná při odstraňování amantadinu z oběhu. Monitorování respirace, tělesné teploty un cirkulace je nezbytné. V případě hyperaktivity, křečí, hypotenze Nebo arytmie da MELY být použity odpovídající léčebné postupy. Mely da být sledovány elektrolyty v krvi un pH, stejně tak i diuréza. Farmakoterapeutická Skupina: dopaminergní látky, deriváty adamantanu ATC kód: N04B B01. Amantadina cloridrata, l? CIVA látka přípravku Viregyt-K, tobolky, je antivirotikum používané k léčbě Parkinsonovy choroby un syndromů různého původu. Mechanismus účinku léčby u této kategorie není zcela znam. V experimentech se zvířaty bylo prokázáno, že aktivuje un zvyšuje uvolňování dopaminu (CENTRALNE jak, Tak periferně). Také inhibuje ricaptazione dopaminu. Ve studiích u zvířat nevykazuje látka v dávkách podobných dávkám používaným klinicky anticholinergní aktivitu. Přestože byly anticholinergní nežádoucí účinky zaznamenány, jejich incidenza je mnohem nižší než bylo pozorováno u anticholinergních antiparkinsonik. jde Pokud o Mechanismus účinku Jako antivirotika, amantadina pravděpodobně zabraňuje uvolnění infekční virové nukleové kyseliny fare hostitelské Bunky interferencí s funkcí transmembránové Domeny virového proteinu M2. V některých případech je o látce také známo, že brani kompletaci Viru během jeho replikace. Maggiori dettagli A tohoto specifického mechanismu budou ještě muset být objasněny. Zdá se, že lék neinterferuje s imunogenitou inaktivované vakcíny proti chřipce typu A. amantadina inhibuje replikaci izolátů Viru chřipky Un každého Z podtypů (např. H1N1, H2N2 a H3N2). Má jen Malou Nebo žádnou účinnosť proti izolátům Viru chřipky typu B. Absorpce un distribuce Amantadina cloridrata se po podání perorální dávky snadno absorbuje z gastrointestinálního traktu. Maximální plazmatické koncentrace jsou přímo závislé na Individuální dávce pro dávky až fare 200 mg / den. Dávky nad 200 mg / den mohou giubbotto k vyššímu než proporcionálnímu zvýšení maximálních plazmatických koncentrací. In vitro je přibližně 67% leku vázáno na bílkoviny. U pacientů podstupujících dialýzu je na bílkoviny vázáno TEMER 59%. Amantadina je extenzivně Vazan ve tkáních. Podle studii u zvířat byl lék zjištěn ve vysokých koncentracích v srdeční un tkani plicní. Izoluje Se v erytrocytech. Metabolismus un exkrece 5-10% amantadinu podstupuje acetylaci. Ulteriori informazioni než 90% leku se vyloučí nezměněno MOCI. V lidské Moci bylo identifikováno OSM metabolitů amantadinu. Jeden metabolit, N-acetylovaná složka, byl stanoven v lidské Moci un představoval 5-10% podané dávky. Eliminační poločas se u zdravých subjektů pohybuje mezi 9,7-14,5 hod. U starších pacientů se prodlužuje až na 24-29 Hodin. U těžké renálníporuchy může být eliminační poločas prodloužen dvakrát až třikrát; zatímco u pacientů podstupujících dlouhodobou hemodialýzu může být AZ 8 dní. Látka je vylučována fare mateřského mleka, nelze ji účinné odstranit hemodialýzou. Acidifikace Moci však podporuje eliminaci z Tela. Nástup terapeutického účinku leku Jako antiparkinsonika se projeví během 2 dní. Občas dojde Po 2-3 měsících k poklesu prospěšného účinku Leku, ale po období vysazení leku se může obnovit. Relativní pokles účinnosti se nevyskytuje Nebo se vyskytuje mnohem mene Casto, pokud je amantadina podáván současně s levodopou. Předklinické Údaje vztahující SE bezpečnosti k In vitro studie Výsledky testu citlivosti, vyjádřené Jako koncentrace amantadinu potrebna k inhibici Rüştü Viru o 50% (ED50) ve tkáňové Kulture, značně kolísají (da 0,1 g / ml Do 25,0 g / ml) v závislosti na použité Metode stanovení, velikosti virového inokula, izolátech testovaných kMenu Viru chřipky typu a un použitém typu buněk. Hostitelské Bunky tkáňové Kultury dobře tolerovaly amantadina až non koncentrace 100 g / ml. V oblastech, kde jsou používány deriváty adamantanu byly z epidemických KMenu izolovány varianty chřipky typu A se sníženou citlivostí k amantadinu in vitro. Chřipkové Viry se sníženou in vitro citlivostí sé ukázaly být přenositelné un způsobují typické chřipkové onemocnění. Kvantitativní vztah mezi citlivostí variante chřipky typu A na amantadina in vitro un klinickou odpovědí na léčbu nebyl stanoven. Akutní toxicita amantadina-hydrochloridu byla studována u CFLP albínských Myší un po perorálním podání leku byla zjištěna hodnota LD50 920 mg / kg. Vysoké dávky jsou embryotoxické un teratogenní. Seznam pomocných látek Monohydrat laktosy (98 mg v jedné tobolce), magnesio-stearát, chinolinová žluť (E 104), indigokarmín (E 132), ossido titaničitý (E 171), želatina.
No comments:
Post a Comment